4. En casos excepcionales y cuando sea necesario para avalar la disponibilidad de medicamentos, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá dispensar del requisito establecido en el apartado 1.b), si la instalación en la que se fabrica el principio activo dispone de un certificado de normas de correcta https://venta-de-medicamentos-al55172.amoblog.com/consideraciones-a-saber-sobre-la-normatividad-aplicable-a-la-venta-y-suministro-de-medicamentos-45016986